허가사항 변경명령에 따라 2025년 08월 20일자로 사용상의 주의사항이 변경됩니다.
피페라실린·타조박탐 성분 복합제 허가사항 변경대비표
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항목
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기허가 사항
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변경(안)
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4. 이상반응
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1) 이 약에 의한 이상반응을 아래 표에 나열하였다
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기관계
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<생략>
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빈도불명(기존의 자료로 평가 할 수 없음)
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<생략>
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근 골 격 계 , 결합조직
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<생략>
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<신설>
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<생략>
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<생략>
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1) 이 약에 의한 이상반응을 아래 표에 나열하였다
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기관계
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<생략>
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빈도불명(기존의 자료로 평가 할 수 없음)
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<생략>
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근 골 격 계 , 결합조직
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<생략>
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횡문근 융해*
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<생략>
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<생략>
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5. 일반적 주의
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1) ~ 9)<생략>
<신설>
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1) ~ 9)<생략>
10) 이 약으로 치료받은 환자에게서 횡문근 융해가 보고되었다. 근육통, 압통 또는 근력 약화, 짙은 소변, 또는 혈액 크레아틴 인산 활성 효소(creatine phosphokinase, CPK) 상승과 같은 횡문근 융해의 징후나 증상이 관찰되는 경우, 이 약을 중단하고 적절한 치료를 시작하여야 한다.
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