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레보건정250밀리그램(레보플록사신수화물) 사용상의 주의사항 변경

  • 번호
    177
  • 등록일
    2025.05.20
  • 조회
    53,756
0141201906844사용상의주의사항레보건정250밀리그램레보플록사신수화물.pdf
허가사항 변경명령에 따라 2025년 08월 11일자로 사용상의 주의사항이 변경됩니다.
 

<레보플록사신 경구제>

항목

기허가 사항

변경(안)

4. 이상반응

1)~2) <생략>

3) 정신신경계 : 때때로 불면, 어지러움, 두통, 드물게 떨림, 불안, 우울, 정신병적 반응(환각, 편집증, 신경과민, 섬망, 지남력상실, 주의력장애, 악몽 <신설> 등), 초조, 혼돈, 경련, 매우 드물게 시각 및 청각장애, 미각 및 후각 장애, 환청 등이 나타날 수 있다. <생략>

1)~2) <생략>

3) 정신신경계 : 때때로 불면, 어지러움, 두통, 드물게 떨림, 불안, 우울, 정신병적 반응(환각, 편집증, 신경과민, 섬망, 지남력상실, 주의력장애, 악몽, 수면질환, 자살 생각 등), 초조, 혼돈, 경련, 매우 드물게 시각 및 청각장애, 미각 및 후각 장애, 환청 등이 나타날 수 있다. <생략>